موافقة أميركية على استخدام عقار Ozempic لعلاج أمراض الكلى المزمنة
غلوبل – محمد المملوك :وافقت إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة، يوم الثلاثاء 28 يناير/ كانون الثاني، على استخدام عقار Ozempic الذي تنتجه شركة نوفو نورديسك Novo Nordisk لعلاج أصحاب أمراض الكلى المزمنة والسكري، مما أدى إلى توسيع استخدامات الحقنة الشهيرة في الولايات المتحدة.
العقار مستخدم بالفعل على نطاق واسع لعلاج مرض السكري من النوع 2. ويعني قرار إدارة الغذاء والدواء أنه يمكن الآن استخدام Ozempic لتقليل خطر تفاقم مرض الكلى والفشل الكلوي، والوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية لدى المرضى المصابين بأمراض الكلى المزمنة والسكري.
قد يؤدي القرار إلى تغيير طريقة تعامل الأطباء مع المرضى المصابين بهذه الحالة، والتي تنطوي على فقدان تدريجي لوظائف الكلى وهي واحدة من الأسباب الرئيسية للوفاة في الولايات المتحدة. يتعايش حوالي 37 مليون بالغ أميركي مع مرض الكلى المزمن، وفقاً لشركة Novo Nordisk.
يعد مرض السكري عامل خطر رئيسي لأمراض الكلى. وقالت شركة Novo Nordisk إن حوالي 40% من مرضى السكري من النوع 2 يعانون من هذه الأمراض، والتي يمكن أن تسبب أمراضاً إضافية مثل زيادة خطر الإصابة بمشاكل القلب والأوعية الدموية والوفاة، بحسب شبكة CNBC.
وقال كبير المسؤولين الطبيين العالميين في Novo Nordisk، ستيفن غوف: “جميع أمراض الكلى المزمنة تتسم بالتقدم المستمر. إنها تدهور سنوي مستمر في وظيفة الكلى”.
وأشار إلى أنه عندما تتطور الحالة إلى حد الفشل الكلوي – المعروف أيضاً باسم مرض الكلى في المرحلة النهائية – يحتاج المرضى إلى علاجات غسيل الكلى طويلة الأمد لإزالة النفايات من الدم، أو زرع الكلى. كلاهما مرهق والوفاة بين المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في المرحلة النهائية “مرتفعة جداً”، وخاصة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية، وفقاً لغوف.
تظهر الموافقة على استخدام هذا العلاج أيضًا أن فئة كبيرة من أدوية السكري وفقدان الوزن تسمى GLP-1s لها فوائد صحية كبيرة تتجاوز تنظيم نسبة السكر في الدم وخفض الشهية.
خفض عقار Ozempic خطر حدوث نتائج كلوية شديدة – بما في ذلك الفشل الكلوي، أو انخفاض وظائف الكلى، أو الوفاة بسبب أمراض الكلى أو القلب – بنسبة 24% لدى مرضى السكري المصابين بأمراض الكلى المزمنة مقارنة بالدواء الوهمي، وفقاً لنتائج تجربة في المرحلة المتأخرة استندت إليها الموافقة.
وبين المرضى الذين تناولوا عقار Ozempic، انخفضت وظائف الكلى بشكل أبطأ، وانخفض خطر الإصابة بأحداث قلبية كبيرة مثل النوبة القلبية بنسبة 18% وانخفض خطر الوفاة لأي سبب بنسبة 20% مقارنة بالدواء الوهمي. كما خفض عقار Ozempic خطر الوفاة المرتبطة بأمراض القلب والأوعية الدموية بنسبة 29%.
وقال غوف: “نحن نعلم أن أمراض القلب والأوعية الدموية وأمراض الكلى المزمنة مترابطة بشكل وثيق للأسف”.
وأضاف أن العلاجات الرئيسية التي يتلقاها المرضى عادةً عندما تظهر عليهم العلامات الأولى لمرض الكلى المزمن تهدف إلى تقليل عوامل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية من خلال الاهتمام بضغط الدم.
